乙醇消毒劑衛生標準 - 乙醇含量的檢測

GB 26373-2010 乙醇消毒劑衛生標準

范圍
本標準規定了乙醇消毒劑的原料要求和技術要求、應用范圍、使用方法、檢驗方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項。
本標準適用于以乙醇為主要原料制成的乙醇消毒劑，包括乙醇與表面活性劑、食用色素、護膚成分和食用香精等配伍的消毒劑。
本標準不適用于乙醇與其他殺菌成分復配的消毒劑，也不適用以乙醇為溶劑的消毒劑。

原料要求
配方中使用的乙醇應符合《中華人民共和國藥典》(二部)(2010年版)中"乙醇"的要求；以食用乙醇為原料的應符合 GB 10343 的要求。
GB 10343-2008 食用酒精
生產用水應為去離子水。
配方中的其他組分應符合國家有關標準和規定(包括純度、規格等)。
用于手、皮膚消毒的消毒液不得使用工業級原材料。

技術要求
感官性狀
無色澄清透明液體，無雜質，無沉淀，具有乙醇固有的氣味。
理化指標
乙醇含量
70%~80%(體積分數)。
穩定性
完整包裝的消毒液在產品規定的儲存條件下有效期應≥12個月。
殺滅微生物指標
按產品說明書的要求，稀釋至說明書中規定的使用劑量，按衛生部《消毒技術規范》(2002年版)中的定量殺菌試驗方法進行試驗，其殺菌效果應符合表1要求。


應用范圍
主要用于手和皮膚消毒，也可用于體溫計、血壓計等醫療器具、精密儀器的表面消毒。
不宜用于空氣消毒及醫療器械的浸泡消毒。

使用方法
衛生手消毒，將消毒劑均勻噴霧手部或涂擦于手部1遍~2遍，作用1min；外科手消毒擦拭2遍，作用3min。
皮膚消毒，將消毒劑均勻噴霧皮膚表面或涂擦于皮膚表面2遍，作用3min。
物體表面消毒，將消毒劑均勻噴霧于物體表面，使其保持濕潤或擦拭物體表面2遍，作用3min。
體溫表消毒，將體溫表*浸泡于消毒劑中，作用30min。

檢驗方法
乙醇(C₂H₆O)含量的檢驗
見附錄A。

附錄A  (規范性附錄)
乙醇消毒劑穩定性和乙醇含量檢測方法

乙醇含量的檢測方法
氣相色譜法  本方法檢出限0.1%，方法線性范圍0.0%~2.0%，加標回收率99.5%。
比重法  本方法適用于僅含乙醇和水的溶液。


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